西安交通大学第一附属医院 冯云飞 魏林岩 马爱群
心力衰竭(heart failure,HF)与神经激素的激活和自主神经调节异常有关,从而导致钠水潴留,因此,对于慢性HF患者,限制饮食钠是一种常见的非药物治疗方法。然而,由于缺乏有力的临床证据支持,不同的指南给出的具体建议并不一致,甚至缺乏具体建议。此外,还有一些研究结果质疑了限制饮食钠的有效性。
SODIUM-HF研究是目前同类试验中规模最大、随访时间最长的临床随机试验,旨在探讨降低饮食钠摄入对于慢性HF患者临床结局的影响[1]。在近日举行的第71届ACC 2022会议上公布了SODIUM-HF研究结果。
研究方法
该研究是一项实用性、多中心、开放性、随机对照试验,招募了来自6个国家26个中心的841例慢性HF患者(HYHA心功能分级Ⅱ-Ⅲ级),这些患者均已接受了指南指导的最佳药物治疗。根据纳排标准(图1)最终共806例患者进入试验,被随机分配至<100 mmol/d(<1500 mg/d)的低钠饮食组(n=397)和常规治疗组(n=409),总干预期为12个月。患者在基线、6个月和12个月时进行随访,低钠饮食组在3个月和9个月时进行两次额外随访以巩固饮食依从性。
研究的主要终点为随机分组后12个月内心血管相关住院、心血管相关急诊就诊、全因死亡的复合终点;次要终点包括主要终点的各个组成部分、生活质量变化(KCCQ评分)、NYHA心功能分级变化及6分钟步行试验变化。
图1. 纳入标准和排除标准
研究结果
01 随访期间钠摄入、血压、