编者按:关于稳定性冠心病患者是否应常规行血运重建治疗的获益一直存在争议,近日,EuroPCR 2021大会公布了一项对随机试验的稳定性冠心病患者进行的大规模荟萃分析,以探讨择期血运重建联合药物治疗与单纯药物治疗的关系,本刊特邀该研究的作者波兰尼古拉斯哥白尼大学Eliano P. Navarese教授进行了专访。
Eliano P. Navarese教授 波兰尼古拉斯哥白尼大学
《国际循环》:此次大会上您介绍了一项荟萃分析研究结果,请介绍一下这项研究入选的患者有何特点?
Eliano P.Navarese教授:我们对随机试验的稳定性冠心病患者进行了大规模荟萃分析,比较冠状动脉择期血运重建联合药物治疗与单纯药物治疗之间的关系。这一发现非常重要且可靠,显示了通过血运重建联合药物治疗与仅药物治疗相比可降低心源性死亡率。在进行的所有敏感性分析中,这种显著的心源性死亡率降低仍存在。此外,类似地,我们发现与心源性死亡率相关的自发性心肌梗死显著减少。值得注意的是,心源性死亡率降低与随访时间之间存在线性关系。因此,心源性死亡率降低的幅度是血运重建和随访时间的函数,随着随访时间的延长,预示着血运重建导致的心源性死亡率有更高的降低。总之,这些发现对冠状动脉疾病患者的治疗有重要意义。
《国际循环》: 择期血运重建和优化药物治疗(MT)对稳定性冠心病患者的长期不良事件带来哪些影响?
Eliano P.Navarese教授:这项研究最重要的是要指出,血运重建与药物治疗之间的联合作用意味着将这些疗法与仅药物治疗相结合可随着时间的推移提供更长期获益,并随着时间的推移而累积。对于每4年的随访,预测心源性死亡率可降低19%(图1)。非常重要的一点是,治疗的获益会随时间的推移而增加。
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《国际循环》:关于稳定性冠心病患者是否应置入支架仍存争议,这项荟萃分析对临床诊疗带来哪些指导意义?
Eliano P.Navarese教授:所有比较血运重建和仅药物治疗的试验均不足以得出有关心源性死亡率的结论。相反,这种大规模的荟萃分析在显示相关获益方面非常强大且可靠。关于ISCHEMIA试验,这是一项近期心源性死亡率阴性大型试验,在中位随访时间为3.2年时,主要终点未见获益。但在5年随访中,因血运重建而发生的心血管疾病死亡较少。但该试验由于证据不足,无法显示出明显获益。我们进行的这项分析包括了随访时间最长的研究,从而能更有力的表明心血管疾病死亡率的降低。因此,基于这一研究发现,可为稳定性冠心病患者进行血运重建治疗。
《国际循环》:目前,相关指南对稳定性冠心病患者的推荐治疗策略有哪些?哪些患者可进行血运重建?
Eliano P.Navarese教授:当前指南推荐主要基于既往研究,无论是单项研究还是荟萃分析,均未得到足够的证据支持,这些推荐为基于改善冠心病患者心绞痛症状的可能性。然而,基于这一最新分析,血运重建可提供坚实而有力的死亡率降低和增加患者的生存机会。因此,预计对指南建议的更新将说明这些新发现。
此外,假设如果我们不对这部分患者进行治疗,则每个国家/地区每年将有数千人死亡。基于此分析,可以预测成千上万的死亡。在COVID-19时期,我们也发现了这一点,许多在家接受治疗的患者发展为自发性心肌梗死,导致死亡率增加,而死亡率可能会因未在医院进行血运重建治疗而急剧上升。
最后,Eliano P.Navarese教授补充说:“在进行择期血运重建的荟萃分析时,与未行血运重建相比,有兴趣对某项试验中每种策略的相对效果进行比较,在该试验中,对两个随机组均进行了药物治疗,并且两者之间具有可比性。结果,在本次荟萃分析中,研究年度既不影响心源性死亡率的发现,也未影响任何使用最多的药物类型。心源性死亡率是我们进行荟萃分析的预定终点,已在PROSPERO数据库中进行注册。无论试验的时间顺序如何,行血运重建的患者心源性死亡率降低,且心源性死亡的异质性低。
这项研究之所以重要,是因为与最近的研究相比,它的随访时间更长。全因死亡和心肌梗死结果(任何原因,手术和自发性)在这项荟萃分析中均有体现,只有自发性心肌梗死与心源性死亡呈正相关。心血管疾病(并非全因)死亡率是已发表的ISCHEMIA试验的主要复合终点指标的一部分。”
引用Albert Einstein的一句话:
" What a sad era when it is easier to smash an atom than a prejudice".