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临床试验中心与参与者特点、方案完成情况和结果之间的关系

作者:国际循环网日期:2013/3/19 10:01:01

Butler及同事在一项急性心力衰竭试验中，分析每个中心纳入的参与者数量是否与参与者特点和结果相关。基于每个中心总共纳入1～10例、11～30例和>30例参与者，对Everest试验359个中心的4133例参与者进行分组。

　　Butler及同事在一项急性心力衰竭试验中，分析每个中心纳入的参与者数量是否与参与者特点和结果相关。基于每个中心总共纳入1～10例、11～30例和>30例参与者，对Everest试验359个中心的4133例参与者进行分组。纳入数量较少中心的受试者更可能是老年人、男性、有较低的射血分数和血压、更糟糕的合并症，且较少使用血管紧张素转换酶抑制剂或醛固酮拮抗剂。即使在多变量校正后，与>30例参与者中心的事件率相比，1～10例和11～30例参与者中心的受试者结果更差（图7）。较高纳入数量的中心也有较高的方案完成率。这些数据说明，每个中心纳入的参与者数量对试验的影响可能超出组织管理层面。

　　图7 各类中心的心脏死亡或心力衰竭住院发生率

　　J Am Coll Cardiol. 2013;61(5):571-579.

版面编辑：张国建