2010年平安夜,我和从事脑血管病研究的志同道合的朋友入住在首都机场旁边的希尔顿饭店,准备翌日讨论脑血管病二级预防的话题。窗外的T3航站楼灯火通明,飞机不时起降。而在酒店的另一端,是不眠的北京城。
三.颈动脉狭窄的非药物治疗——支架(CAS)还是内膜剥脱术(CES)
颈动脉狭窄的非药物治疗一直是争论不休的问题,传统的治疗方式一直是颈动脉内膜剥脱术(CEA),之后出现血管内支架(CAS),由于循证医学证据的问题,指南一直推荐CEA是颈动脉狭窄的标准治疗,CAS一直没有获得指南的一级推荐。
图6、颈动脉狭窄的非药物治疗:CEA和CAS
2010年《 N Engl J Med 》发表了CREST( Carotid Revascularization Endarterectomy Versus Stenting Trial)的研究结果(3)。在此之前,颈动脉支架试验选择的对象都是外科高危人群。CREST研究第一次采用非外科高危人群,比过去做的颈动脉支架试验更加意义重大。采用了前瞻、多中心、随机对照试验、盲法判定,即开放的盲法试验。整个研究钟CAS组1262例,CEA1240例。主要终点采用了卒中、心梗、围手术期死亡加同侧卒中做为联合终点,结果发现两组主要终点无显著差异(图7)。
图7、CREST研究的主要终点
CREST研究显示,CEA和CAS有相同的净预后;尽管各自风险不同,但CAS有较低的心梗发生率,CEA有较低的卒中风险;年轻患者(70岁以下)接受CAS获益更多;年长患者(70岁及以上)接受CEA获益更多。在有经验的中心,CEA和CAS可有更低的围手术期并发症,有更好的预后。未来,CEA和CAS是预防卒中有用的手段。事实证明,这个试验改变了美国新版的二级预防指南,在新版指南钟CAS在二级预防钟的地位明显提高。
综合几个随机对照试验(4),荟萃分析显示,对于症状性患者,CEA的短期疗效优于CAS,但是中期疗效两者无显著性差异,长期疗效二者可能有相同的临床预后。
纵观过去所做的所有颈动脉狭窄治疗试验,针对症状性和无症状性外科高危患者的单独试验尚缺,SAPPHIRE试验两方面各包括了一些。针对症状性标准外科危险患者的试验,有EVA3S,SPACE1,ICSS,针对无症状标准外科危险患者的试验,有ACT1,SPACE2。CREST是跨越试验,其中既有一级预防又有二级预防。这个领域循证医学证据依然不够充分,尚有很多空白需要新的试验去填补。也期望中国的介入医生也能加入颈动脉疾病循证医学的洪流中去,为这个领域做出中国医生的贡献。
四.卒中医疗质量管理——百万病例树立的里程碑
全球最为成功的卒中医疗质量改进项目无疑是跟着指南走(Get With the Guidelines,GWTG),这个项目启动于2003年,由美国心脏协会/美国卒中协会(AHA/ASA)发起,覆盖美国每一个州,参与的医院超过1392家。 GWTG是基于现状、自愿参加、观察性登记的持续绩效改进项目,按照循证医学、基于网络、经美国医保(HIPAA)认可、提供患者管理工具,面向住院的卒中和TIA病人。由经过培训的专门工作人员(不是医生)提取患者病历摘要,包括人口学信息、病史、首次CT发现、在院治疗和事件、出院治疗、治疗禁忌征、会诊、在院死亡、出院目的地等,观察关键绩效指标的变化。
图8、跟着指南走(GWTG)
GWTG历史五年,纳入的病例数超过100万,《Circulation-Cardiovascular Quality and Outcomes》发表了百万病例的总结(5),总结了100万病例5年来临床医疗关键绩效指标的变化。这些绩效指标包括:静脉血栓栓塞(VTE)的预防、出院时抗栓治疗、房颤(AF)抗凝、t-PA治疗、入院2天内抗栓治疗、出院时降胆固醇治疗以及出院时他汀治疗、吞咽困难筛查、卒中教育、戒烟建议、康复评价(表1)。这些指标涵盖了急性期、出院及其他方面。5年来每项关键绩效指标都有不同程度的增长(图9),这些绩效指标的变化使得美国卒中在院死亡率大幅度下降(图10),这是任何单一的治疗方法不能达到的效果。
图9、GWTG卒中5年绩效指标变化
图10、GWTG卒中项目5年住院死亡率的变化
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