A randomised comparison of the quality of anticoagulant therapy with two vitamin K antagonists: warfarin versus phenprocoumon

    背景：最近一些研究比较了不同维生素K拮抗剂的治疗效果，结果大部分都  支持长效维生素K拮抗剂，主要是华法林或苯丙香豆素与醋硝香豆素的比较，只有很少的一些临床试验对华法林和苯丙香豆素进行比较。

    目的：研究华法林的抗凝效果是否优于苯丙香豆素。

    方法：我们在新西兰莱顿抗凝中心对初始抗凝治疗和已经使用维生素K拮抗剂醋硝香豆素抗凝的患者进行了一项随机对照临床试验。所有患者随机给与华法林或者苯丙香豆素治疗，比较华法林和苯丙香豆素的抗凝效果，随访6个月。主要终点是治疗范围内花费的时间百分比。

    结果：共选入504例已经进行过抗凝治疗的患者，其中243例（48.2％）已进行了初始抗凝治疗，261例（51.8％）使用过醋硝香豆素。男性352例（69.8％），女性152例（30.2％），平均年龄为65.4岁（标准差12.3）。随机分为华法林组250例和苯丙香豆素组254例，并且两组中初治和换药患者人数相同（华法林组：初治121，换药129；苯丙香豆素：初治122，换药132）。结果发现，华法林组和苯丙香豆素组在治疗范围内平均花费时间百分比分别为74.6%与65.3%（差异：9.3；95％CI：5.8~12.8）。在治疗范围内的差异主要见于换药患者：其中华法林治疗组为78.3%，苯丙香豆素治疗组为57.6%（差异：20.7；95％CI：16.3~25.1）；而初治患者没有差异：华法林治疗组为70.5％，苯丙香豆素治疗组为73.3％（差异：2.7；95％CI： 2.4~7.7）。除外前6周的随访后，结果仍不变，尽管初治患者治疗范围内花费时间变得高一些（77.1％比78.5％）。

    结论：该研究结果提示，和苯丙香豆素治疗相比，华法林治疗可取得更好的抗凝控制。